COVID-19: вакцины

Evgeny Nedilsky·16 Jan 2021

Этот материал — одна из частей большого и подробного конспекта о вирусе SARS-СoV-2, инфекционной болезни COVID-19 и о коронавирусах в целом.

В этой части рассказывается обо всём, что касается вакцинации и прививок от COVID-19. В том числе затронем темы, которые касаются вакцин в целом и вакцинации от других заболеваний.

Все части конспекта:

Коронавирус и COVID-19: суть из 500+ научных материалов.
История коронавирусов. Опасные вирусы и пандемии.
Препараты (раздел находится на стадии заполнения).
Вакцины (текущая часть).
Иммунитет и мутации (раздел находится на стадии заполнения).
Мифы и их разбор.
Научное мышление. Как определить качественный материал по COVID-19 (раздел находится на стадии заполнения).
Статистика сейчас и полезные ссылки.
Справочная и дополнительная информация. Ответы на популярные вопросы.

Содержание

I. Какие бывают вакцины, как их разрабатывают и проверяют?

Какие бывают виды вакцин?
Вакцины на основе вируса.
Пептидные (субъединичные) вакцины.
Вакцины на основе вирусного вектора.
Вакцины на основе нуклеиновых кислот.
Как проверяют вакцины? Три важных этапа.
Что входит в состав вакцины?

II. Какие вакцины от COVID-19 есть сейчас и чем они отличаются?

III. Как организовывают вакцинацию?

Сколько прививок от COVID-19 сделали на данный момент?
Этапы внедрения вакцины. Кому когда делают прививки?
Зачем нужно делать две прививки?
Будет ли вакцинированный человек в первое время опасен для окружающих?
Будет ли введена обязательная вакцинация?
Как вакцина от COVID-19 будет распределяться между странами?

IV. Что нужно знать до вакцинации?

V. Что нужно знать после вакцинации?

I. Какие бывают вакцины и как их проверяют?

Виды вакцин от коронавируса

В настоящий момент есть 3 основных типа вакцин от SARS-СoV-2, хотя на самом деле типов вакцин больше. Ни одна из вакцин не содержит даже ослабленный вирус SARS-СoV-2 и не может вызвать COVID-19.

мРНК-вакцины. Содержат генетическую инструкцию для наших клеток по тому, как создать какую-то малую уникальную часть вируса. Например, его шипик, который он использует для присоединения для наших клеток. После того, как летки создают эту частичку вируса, они разрушают эту генетическую инструкцию. Организм распознает чужеродный объект и создают иммунные B-клетки (антитела) и Т-клетки, способные бороться с этим белком вируса. Когда же приходит настоящий вирус, то наш иммунитет уже может блокировать важную часть вируса, из-за чего он не может нас заразить.
Вакцины на основе белков. Содержат безвредные белки вируса (мРНК-вакцины содержат только инструкцию по тому, как их создать, а векторные содержат уже готовые частички вируса). Далее наш иммунитет действует сходным образом, который описан в абзаце выше.
Векторные вакцины. Содержат сильно ослабленную версию живого вируса (не SARS-СoV-2, а другого вируса), который содержит генетические инструкции по тому, как создать часть вируса SARS-СoV-2. Например, использую в качестве доставщика аденовирус. Далее иммунитет действует по описанной выше схеме: создаёт B-клеточный и Т-клеточный иммунитет против этой части коронавируса, которую создали наши клетки. А сами генетическая инструкция и ослабленный вирус уничтожаются.

Объясню простым языком, какие могут быть виды вакцин от коронавируса.

Вакцины на основе вируса

Ослабленные вирусы (живая аттенуированная вакцина) — создаётся ослабленный вирус, который не способен существенно навредить человеку. «Живая» версия патогена почти точно имитирует настоящей вирус, не вызывая при этом болезни. Процент исследовательских групп, разрабатывающих такие вакцины, довольно мал.

Преимущества:

Достаточно одной инъекции, чтобы создать надежный защитный иммунитет против вируса.
Вызывают наиболее стойкий иммунитет, например, по сравнению с вакцинами на основе «убитых» вирусов.

Недостатки:

Вирус может мутировать в опасную версию. Поэтому такие вакцины довольно опасны и нуждаются в тщательной проверке. Есть малая вероятность, что на какой-то из репликаций ослабленный вирус сможет «починиться».
Долго создаются. Для создания ослабленной версии вируса, которая не причиняет вреда организму, могут потребоваться годы. И нет полной гарантии, что этот ослабленный вирус позже не превратиться в результате мутаций к более опасную версию. (Однако, как это не парадоксально, самой быстрой созданной вакциной была аттенуированная вакцина. В 1963 году у Джерил Линн — дочери вакцинолога Мориса Хиллемана развился паротит. Морис изолировал вирус паротита, а затем регулярно «ослаблял» его отбирая наименее опасные версии вируса, для чего ему потребовалось всего несколько месяцев).
Нельзя вакцинировать людей с ослабленным иммунитетом. У таких людей ослабленный вирус может начать бесконтрольно реплицироваться, мутировать и превратиться в вирус, вызывающий серьёзную болезнь.

Убитые вирусы (цельная инактивированная вакцина) — вирус убивают с использованием химических веществ, и вместо него остаётся лишь его «оболочка».

Преимущества:

Вирус не может реплицироваться (как в случае с вакциной на основе ослабленного вируса), а служит лишь «манекеном» для отработки иммунного ответа.
Удобны в транспортировке и хранении по сравнению с некоторыми другими видами вакцин, что может положительно сказываться на вакцинации различных регионов.

Недостатки:

Эффективность иммунизации может быть недостаточно высокой. Убитые вирусы могут терять способность вызывать иммунный ответ. Поэтому более стойкий иммунитет чаще развиваются от вакцин с ослабленными вирусами. Это проблему решают добавлением в вакцину адъювантов — компонентов, которые способствуют лучшей иммунной реакции на вакцину. Вакцин с адъювантами чаще вызывают боль и покраснение на месте укола.
Защитный уровень антител довольно быстро снижается, что требует двух и более инъекций для создания более стабильного защитного иммунитета.
Создаёт только B-клеточный (антительный) защитный иммунитет против вируса, не создавая Т-клеточного. А как известно, Т-клеточный иммунитет может играть важную роль в защите от вируса.

Примеры вакцин от COVID-19:

CoronaVac (Sinovac Research and Development Co.), Китай.
Уханьская Sinopharm (Wuhan Institute of Biological Products/China National Biotech Group-Sinopharm), Китай.
Пекинская Sinopharm (BBIBP-CorV, Beijing Institute of Biotechnology/ China National Biotech Group-Sinopharm), Китай.
Covaxin (BBV152), Индия.
КовиВак, Россия.

Пептидные (субъединичные) вакцины

Субъединичные вакцины включает несколько различных подвидов вакцин, среди которых: белковые субъединичные, полисахаридные, конъюгированные вакцины и вакцины с вирусоподобными частицами. Однако в данном случае, будут описаны только белковые субъединичные и вакцины с вирусоподобными частицами.

Часть вирусного белка (белковые субъединичные вакцины) — с помощью иммуностимулирующих молекул в организм доставляется не сам вирус, а только отдельные его белки. Например, в случае SARS-СoV-2 это могут быть S-белки. Не нужно вводить ослабленный вирус, чтобы он их производил, как в предыдущих вариантах. Над созданием таких вакцин от коронавируса работает довольно много исследовательских групп.

Преимущества:

Минимизируют вероятность побочных эффектов, можно вводить людям с ослабленным иммунитетом. Вакцина не содержит целый вирус, способный вызывать болезнь.

Недостатки:

Иммунитет в результате вакцины может быть недостаточно стойким. Поэтому в состав к субъединичным вакцинам могут добавлять адъюванты (о которых уже писалось выше).

Примеры вакцин от COVID-19:

Novavax (NVX-CoV2373), США.
Anhui Zhifei Longcom (ZF2001), Китай.
Sanofi Pasteur/GlaxoSmithKline, США.
ЭпиВакКорона, Россия.

Псевдовирусы (вакцина с вирусоподобными частицами) — на основе белков создают лишь вирусную оболочку с «шипиками», внутри которой ничего нет, и на ней тренируем иммунитет.

Преимущества:

Минимизируют вероятность побочных эффектов из-за отсутствия в вакцине генетического материала вируса, вызывающего болезнь.

Пседовирусные вакцины сочетают в себе эффективность аттенуированных вакцин и безопасность субъединичных вакцин.

Недостатки:

Сложность разработки таких вакцин.

Примеры вакцины от COVID-19:

Medicago (CoVLP), США.

Вакцины на основе вирусного вектора

Вирусный вектор (вакцина из рекомбинантного вирусного вектора) — ослабленные вирусы, которые не вызывают у человека болезни, используются для доставки генетического материала о вируса, против которого предназначена вакцина. Например, вектор аденовируса используется для того, чтобы доставить генетическую информацию о создании S-белка SARS-СoV-2.

Преимущества:

Минимизируют вероятность побочных эффектов из-за отсутствия в вакцине генетического материала вируса, вызывающего болезнь.

Недостатки:

Уже существующий иммунитет к векторному вирус может снизить эффективность вакцины. Как правило, в таком случае не уничтожаются все вирусные копии вектора. Но уже существующий иммунитет к вектору может снизить иммунный ответ на вакцину и как следствие, иммунная реакция к вирусу, от которого должна защищать вакцина, может оказаться слабой. Поэтому в качестве вектора стараются использовать редкие штаммы вирусов или штаммы, которые циркулируют не у человека, а у животных.

Примеры вакцин от COVID-19:

CanSino Biological (Ad5-nCoV), Китай.
AstraZeneca (Оксфордская вакцина, AZD1222), Великобритания.
Sputnik V (Gam-COVID-Vac), Россия.
Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S), США.

Вакцины на основе нуклеиновых кислот

Нуклеиновая кислота, создающая вирусные белки — создают не сам вирус, а только его генетический материал, который может производить белки. Это новый способ, на данный момент он не применялся ни в одной зарегистрированной вакцин до SARS-СoV-2.

ДНК-вакцины.

Преимущества:

Минимизируют вероятность побочных эффектов из-за отсутствия в вакцине генетического материала вируса, вызывающего болезнь.

Недостатки:

Требует специальной платформы для доставки генетического кода.

Примеры вакцин от COVID-19:

Zydus Cadila (ZyCoV-D).
AG0302-COVID19.
Inovio (INO-4800), США.

мРНК-вакцины.

Преимущества:

Минимизируют вероятность побочных эффектов из-за отсутствия в вакцине генетического материала вируса, вызывающего болезнь.

Недостатки:

Требует более низкий температур для длительного хранения: от -70 °C до -20 °C, так как мРНК более нестабильны, чем ДНК. Поэтому мРНК-вакцины определённые химические соединения, которые создают возможность кратковременно (до 6 месяцев) хранить вакцины при температуре от 2°C до 8 °C.

Примеры вакцин от COVID-19:

Pfizer-BioNTech (BNT162b2), США и Германия.
Moderna (mRNA-1273), США.
CureVac (CVnCoV), Германия.

Три важных этапа разработки вакцин

Каждая вакцина должна пройти много этапов проверки на безопасность и эффективность прежде чем она будет доступна для вакцинации широкому кругу людей. Условно можно разделить разработку вакцины на несколько этапов:

Доклинические испытания.

Испытание вакцины на клеточных культурах (in vitro). В случае удачного испытания вакцины на этом этапе в прессе могут появляться статьи вида «учёные изобрели вакцину». Однако это лишь начало пути, и до полной разработки вакцины и её широкого применения в человеческой популяции ещё очень далеко.
Испытание вакцины на животных (in vivo). Множество вакцин, которые успешно показывают себя на животных, оказываются неэффективными для людей.

2. Клинические испытания.

Тестирование вакцины на большой выборке добровольцев в клинических условиях. Недостаточно, чтобы вакцина сработала на одном человеке, как любят показывать в фильмах. Вакцина должна проявлять себя без существенных побочных эффектов на большой выборке людей. Нужно посмотреть, как накапливаются антитела к вирусу и как долго они сохраняются, хотя бы в течение 3–6 месяцев. Этот этап делится на 3 фазы.

Фаза 1: проверка на безопасность — вакцину испытывают на малой выборке людей. Проверяется безопасность, дозировка и проверяют, стимулирует ли она иммунитет.
Фаза 2: расширенные испытания — вакцину тестируют на нескольких сотнях человек из разных групп: дети, взрослые, пожилые и т.п. Проверяют, действует ли вакцина по-разному в зависимости от группы и как именно стимулирует иммунитет.
Фаза 3: испытания эффективности — вакцину дают тысячам человек. Часть из них получают плацебо, а часть — настоящую вакцину. Испытания показывают, насколько эффективно вакцина защищает от вируса.

В случаях, когда нужно как можно быстрее разработать вакцину, могут использовать комбинированные фазы. Например, сразу начать тестировать её на сотнях человек для проверки на безопасность и для расширенных испытаний.

3. Утверждение и массовое производство вакцины.

Производство огромного количества вакцин — самый длительный этап. Первые партии произведённой вакцины пойдут медикам. В случае с коронавирусом нужно выпустить не миллионы, а даже несколько миллиардов вакцин. Для достижения коллективного иммунитета потребуется, чтобы примерно 70% людей были привиты, а это уже больше 5 млрд человек. Такие объемы подразумевают огромные производственные мощности, которых на данный момент нет нигде в мире. Самое мощное производство вакцин — производство вакцин от гриппа, ими пользуются примерно 500 млн человек в год. Они создаются на основе куриных эмбрионов, которые не подходят для производства вакцины от коронавируса.

Даже после всех перечисленных выше вакцин существует специальный мониторинг для всех вакцин. С помощью него отслеживают безопасность и эффективность вакцины при применении её у разных групп населения. А при необходимости вносятся вносятся какие-то корректировки в программу вакцинации.

Что входит в состав вакцины?

Антиген — вещество, которое «тренирует» наш иммунитет распознавать и бороться с вирусом. Это самый важный компонент вакцины.

Например, антигеном могут быть генетические инструкции, по которым создаются шипики коронавируса. Иммунитет «учится» им противостоять. В итоге, когда в организм попадает настоящий вирус SARS-СoV-2, он уже не может прикрепиться с помощью своих шипиков к нашим клеткам и заразить их.

Адъюванты — улучшают создание защитного иммунитета. Присутствуют в некоторых вакцинах.

Популярные «пугалки» — рассказы про алюминиевые соли, которые могут выступать в качества адъюванта: фосфат алюминия, гидроксид алюминия или сульфат калия-алюминия. Однако:
— во-первых, алюминий содержится содержится во многих пищевых продуктах и напитках: в муке, выпечках, хлебе, макаронах, травяных чаях, какая-порошке, шоколаде, вине, фруктовых соках и морсах и т.д. В малых количествах он есть даже в минеральной воде.
— во-вторых, алюминиевых солей в прививке незначительное количество, порой куда меньше, чем вы можете употребить его с едой и напитками. Нет никаких свидетельств, доказывающих какой-либо риск для здоровья при применении вакцин, содержащих алюминиевые соли.

Консерванты — подавляют рост бактерий и грибков, которые могут попасть во флакон в вакциной, когда он открыт. Содержаться обычно только в многодозовых флаконах и отсутствуют в одноразовых. Обычно в качестве консервантов используют органические соединения 2-феноксиэтанол (формула: C8 H10 O2), фенол (C6 H5 OH) и тиомерсал (C9 H9 Hg Na O2 S).

Популярные «пугалки» — рассказы про консервант тиомерсал, который создан на основе ртути. Однако:
— Во-первых, тиомерсал содержит этилртуть, а не метилртуть, они довольно сильно отличаются друг от друга. Этилртуть довольно быстро выводится через кишечник, а метилртуть накапливается в организме. Отказ от вакцин с триомерсалом никак не повлиял на частоту случаев с развитием аутизма у детей.
— Во-вторых, в повседневной жизни мы получаем ртути во много раз больше, чем может содержаться в тиомерсале. Например, при поедании рыб и моллюсков, которые накапливали в себе метилртуть. В вакцинах содержится настолько малое количество тиомерсала, что до сих пор не было замечено какого-либо его негативного влияния на организм. В них содержится менее 0,1% от основных источников воздействия ртути на человека.
— В-третьих, тиомерсал не входит в состав таких популярных вакцин как Sputnik V, Pfixer-BioNTec, Moderna. Фенол, которым тоже любят пугать, тоже не входит в состав этих вакцин.

Стабилизаторы — не позволяют веществам внутри вакцины создавать химические реакции или прилипать к флакону вакцины. В качестве стабилизаторов могут использоваться сахара, аминокислоты, желатин и белки.

Поверхностно-активные вещества — позволяют содержать вещества вакцины в смешанном состоянии, препятствуют образованию осадка и склеиванию компонентов вакцины, которые находятся в жидкой форме.

Примеси — очень малое количество веществ, которые не являются активными компонентами вакцины, но используются при изготовлении или производстве вакцины. Например, яичных белок или антибиотики.

Несложно догадаться, что здесь популярная «пугалка» возникает из-за возможного наличия антибиотиков в составе вакцины. Ведь антибиотики эффективны против бактерий, а против вируса никак не помогают. К тому же, они не только не улучшают, но и могут ухудшить работу иммунитета. Однако примесей в вакцине настолько мало, что их можно измерять в цифрах 1 на 1 млн или даже 1 на 1 млрд частиц. То есть никакого хоть сколько-нибудь заметного эффекта антибиотики в таких количествах не принесут.

Разбавители — жидкость для разбавления вакцины перед её использованием. Чаще всего это стерильная вода.

Статья от ВОЗ (на русском):
— Какие ингредиенты входят в состав вакцины?

Состав вакцин (на русском):
— Sputnik V;
— ЭпиВакКарона;
— Pfixer-BioNTec (заголовок «КАКИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ ВХОДЯТ В СОСТАВ ВАКЦИНЫ PFIZER-BIONTECH»);
— Moderna (заголовок «КАКИЕ ИНГРЕДИЕНТЫ ВХОДЯТ В СОСТАВ ВАКЦИНЫ MODERNA COVID-19?»).

Простое пояснение от ВОЗ:
— Как действуют вакцины?
— Как разрабатывают вакцины?
— Кому можно вводить вакцину против COVID-19 компаний Pfizer-BioNTech?

II. Какие вакцины от COVID-19 есть сейчас и чем они отличаются?

На данный момент уже разрабатывают около 200 разных вакцин. Какие из них лучше других проявят себя на практике — покажет время. Между секвенированием SARS-СoV-2 и первой инъекцией тестовой вакцины добровольцу прошло рекордных 65 дней — ещё ни разу вакцину не разрабатывали столь быстро. Но даже при таких условиях её проверка требует много времени.

— Трекер от BioRender, все разрабатываемые на данный момент вакцины и препараты.
— Трекер от The New York Times, самые перспективные из разрабатываемых вакцин.
— Трекер от Bloomberg, как много людей вакцинировались на данный момент и в каких странах, какие вакцины в какие страны поставляются и т.д.

Самые популярные вакцины на данный момент (список отсортирован по дате первого пресс-релиза):

Pfizer и BioNTech

Pfizer и BioNTech (по правилам английского языка «Pfizer» произносится без «п» в начале, однако оба варианта написания уместны: и «Файзер» согласно транскрипции, и «Пфайзер» согласно транслитерации). совместная разработка США и Германии.

Названия: Pfizer-BioNTech, Comirnaty, tozinameran, BNT162b2.
Пресс-релизы: 9 ноября, 18 ноября.
Эффективность: 95%.
Доза: 2 дозы, c разницей в 3 недели.
Количество проанализированных случаев: 170.
Всего участников в III фазе: 45 тысяч человек.
Температура хранения: -70 °C.

Минус: слишком низкая температура хранения вакцины, которая может создавать сложности при транспортировке вакцины.

Результаты по эффективности иммунизации были сделаны на основе ограниченных данных. По мере наблюдений за добровольцами они могут снижаться. Однако, скорее всего, эффективность иммунизации будет явно больше 50%.

Принцип работы вакцины. Вакцина содержит генетические инструкции для того для создания S-белков в организме (тех самых шипиков, с помощью которых вирус присоединяется к клеткам). Иммунитет реагирует на эту малую часть вируса и учится препятствовать проникновению настоящего вируса в клетки. Вакцина позволяет организму вырабатывать B-клеточный (антительный) и Т-клеточный иммунитет против SARS-СoV-2.

На ком проверена. Вакцина тестировалась и примерно одинаково действует на разные рассы (белых, латиноамериканцев и афроамериканцев), на людей с серьёзными фоновыми заболеваниями (диабет, ожирение и т.д.), на пожилых людей до 65 лет.

Это вакцина была первой как минимум в трех событиях:

9 ноября став первой вакциной, создатели которой объявили о положительных предварительных результатах III фазы испытания вакцины.
2 декабря став первой вакциной в Европе, которое получила разрешение на использование в Великобритании.
8 декабря став первой вакциной в США, получившей экстренное разрешение на использование от FDA.

По примерным прогнозам в концу года планируется произвести 1,3 млрд доз вакцин.

Слухи и мифы.

Последние новости Pfizer.

Sputnik V

Sputnik V (читается «Спутник Ви»), Россия.

Названия: Гамалеевская вакцина, Sputnik V, Gam-Covid-Vac.
Пресс-релизы: 11 ноября, 14 декабря.
Эффективность: 91,4%.
Доза: 2 дозы, c разницей в 3 недели.
Количество проанализированных случаев: 78.
Всего участников в III фазе: более 26 тысяч человек.
Температура хранения: 2–8 °C.
Тип вакцины: векторная вакцина (аденовирусы человека Ad26 и Ad5).

Плюсы:

Среди заболевших COVID-19 после введения вакцины, не было ни одного человека с тяжелой формой заболевания.
«Спутник Ви» на более 90% эффективен и для пожилых людей старше 60 лет, о чём её создатели объявили 26 декабря.

Минусы:

Протокол исследования вакцины Sputnik V не был обнародован (не этот), в отличие от протокола вакцины Pfizer / BioNTech и некоторых других вакцин, которые находятся на III фазе испытаний.
Исследователи сократили набор участников в III фазе испытаний с 40 000 до 31 000 участников. Такая экономия может негативно сказаться на данных.
Ещё в декабря 2020 года был прекращен плацебо-контроль из III фазы испытаний. Такая мера является грубым нарушением протокола исследований и ещё сильнее, чем сокращение участников, скажется на качестве данных по вакцине.

24 декабря начался первый этап совестной проверки вакцин Sputnik V и AstraZeneca. Ранее производители этих вакцин заключили между собой соглашение с целью объединить усилия и проверить, сможет ли смесь этих вакцин быть более эффективной.

Последние новости Sputnik V.

Moderna

Moderna, США.

Названия: Moderna, mRNA-1273.
Пресс-релизы: 16 ноября, 31 декабря.
Доза: 2 дозы, c разницей в 4 недели.
Эффективность: 94,1%.
Количество проанализированных случаев: 196.
Всего участников в III фазе: более 30 тысяч человек.
Температура хранения: -20 °C.
Тип вакцины: РНК-вакцина.

Плюс: предотвращает тяжелые инфекции (у двух других вакцин про это пока неизвестно).

Минус: слишком низкая температура для хранения, что может усложнить доставку вакцины в отделённые регионы и сделать стоимость вакцины дороже.

Это вторая вакцина, которая одобрена FDA для экстренного использования на территории США. Также Moderna получила экстренные разрешения в Европейском Союзе, Швейцарии, Великобритании, Израиле и, возможно, в других странах.

Пока известно, что защитный иммунный ответ от вакцины длится минимум 3 месяца и более. Также известно, что среди вакцинированных людей, которые заболели COVID-19, ни у кого не было тяжелой формы болезни. Уже сейчас планируется испытания действия вакцины на подростках 12–18 лет.

Последние новости Moderna.

Oxford AstraZeneca

Oxford AstraZeneca, Великобритания.

Названия: Оксфордская вакцина, AstraZeneca, AZD1222, Covishield (в Индии).
Эффективность: 70,4% (в одной группе, где была первая полная доза — 62,1%; во второй, где первая доза была половинной — 90%).
Пресс-релизы: 23 ноября и 8 декабря публикация в The Lancet.
Доза: 2 дозы, c разницей в 4 недели.
Количество проанализированных случаев: 131.
Всего участников в III фазе: более 23 тысяч человек (рассчитывается привлечь до 60 тысяч человек).
Температура хранения: 2–8 °C.
Тип вакцины: векторная вакцина (аденовирус шимпанзе ChAdOx1).

Плюсы:

Имеет шанс предотвращать передачу вируса даже от бессимптомных носителей.
Пожилые люди старше 70 лет после вакцины вырабатывали примерно же столько же антител, как и остальные добровольцы. Проверена на пожилых людях старше 70 лет.
Ни у кого из людей старше 70 лет при проверке вакцины в Великобритании не было обнаружено серьёзных побочных эффектов.
Защищает от серьёзных симптомов от COVID-19 (среди тех, кто получал вакцину, не было ни одного случая госпитализации или тяжелого COVID-19).

6 сентября испытания III фазы вакцины были временно приостановлены из-за подозрения тяжелого побочного эффекта после применения вакцина.

Общее количество доз вакцины, которые могут позволить произвести производственные мощности, может составлять к концу 2020 года 2 млрд доз.

Последние новости AstraZeneca.

Sinopharm

Sinopharm, Китай. Тестировалась в ОАЭ.

Названия: Sinopharm, China National Biotec Group (CNBG), BBIBP-CorV.
Пресс-релизы: 9 декабря, 30 декабря.
Доза: 2 дозы, c разницей в 3 недели.
Эффективность: 86% (оценка США), 79,34% (оценка Китая).
Всего участников в III фазе: 45 тысяч человек.
Температура хранения: 2–8 °C.
Тип вакцины: инактивированный вирус.

CoronaVac

CoronaVac, Китай. Тестировалась в Бразилии.

Названия: Sinovac Biotech, CoronaVac, PiCoVacc.
Пресс-релизы: 7 января, 13 января.
Доза: 2 дозы, c разницей в 2 недели.
Эффективность: 50,38%.
Тип вакцины: инактивированный вирус.

Минус: низкая эффективность. Изначально эффективность вакцины составляла 78%, однако позже исследователи из Бразилии объявили, что эффективность только чуть больше 50%. (Так как в Китае слишком мало болеющих COVID-19, они переносят испытания вакцины со своей страны в другие.)

Другие вакцины против COVID-19 на III фазе испытаний

Также на III фазе испытаний находятся:

CureVac / CVnCoV (Германия).
AnGes & Osaka University & Takara Bio / AG0302-COVID19 (Япония).
Zydus Cadila / ZyCoV-D (Индия).
CanSino / Convidecia / Ad5-nCoV (Китай), только 1 инъекция, в отличии от многих других вакцин.
Johnson & Johnson / Ad26.COV2.S (США), и здесь тоже только 1 инъекция.
Вектор / EpiVacCorona (Россия).
Novavax / NVX-CoV2373 (США).
Anhui Zhifei Longcom & Chinese Academy of Medical Sciences / ZF2001 (Китай).
Medicago / CoVLP (Канада).
Clover Biopharmaceuticals & GSK & Dynavax (Великобритания, США).
Covaxin / BBV152 (Индия).
Institute of Medical Biology at the Chinese Academy of Medical Sciences (Китай).
QazCovid (Казахстан).
И, возможно, другие вакцины. Так как информация постоянно обновляется.

III. Как организовывают вакцинацию?

Сколько прививок от COVID-19 сделали на данный момент?

Отслеживать статистику по прививкам можно самостоятельность как минимум на нескольких источниках. Выбирайте, что вам удобнее:

Трекер от Ourworldindata, много различной информации, на английском.
Трекер от Bloomberg.
Информация от Яндекса, информации меньше, но она на русском.

На данный момент в лидерах по проценту вакцинированных среди всего населения страны находятся Израиль, Бахрейн, Сейшельские острова, Объединённые Арабские Эмираты (ОАЭ). Многим другим странам, в том числе и России, ещё очень далеко до высокого уровня вакцинации среди населения. Поэтому пока не приходится говорить о создании коллективного иммунитета против COVID-19.

Почему делают две прививки?

Вакцинация, где требуется делать прививки несколько раз — распространённая практика. При повторной прививке организм получает больше «тренировочного материала», причём получает его постепенно. Сперва вводится небольшая доза антигенов, он постепенно создаёт иммунные клетки для противодействия этой вакцине. Затем, спустя две и более недели, процедура повторяется. Это позволяет иммунитету лучше «учится» противостоять вирусу. С помощью повторных прививок организм вырабатывает больше антител и создаёт больше иммунный клеток памяти, которые остаются надолго после воздействия вакцины.

Будет ли введена обязательная вакцинация?

Для введения обязательной вакцинации необходимо соблюдение 6 критериев:

Инфекция продолжает распространяться несмотря на принимаемые меры.
Определены группы риска, которым рекомендована вакцинация (всё население сразу прививать не будут).
Вакцин достаточно, чтобы обеспечить ими всех людей из групп риска.
Вакцина безопасна и эффективна.
Вакцина доступна. Отслеживаются побочные эффекты, в случае их проявления пострадавшие смогут получить компенсации.
Добровольная вакцинация в группах риска (в ограниченном периоде времени) не дала нужного эффекта.

Будут ли эффективны вакцины для мутировавшего SARS-CoV-2?

В свете событий, когда SARS-CoV-2 получил британскую мутацию B.1.1.7, которая состояла из 17 отдельных мутаций, довольно часто появляется вопрос о том, будут ли вакцины эффективно против изменившегося коронавируса.

Подробнее про мутацию B.1.1.7 можно почитать в разделе «Потенциально опасные мутации».

Полипептидные вакцины — самые уязвимые для изменяющегося вируса. Это те вакцины, которые тренируют иммунитет не на полном S-белке вируса, а только на отдельных его фрагментах. И если эти фрагменты «шипика» SARS-CoV-2 именятся в результаты мутаций, эти вакцины могут перестать вызывать достаточный иммунный ответ для каких-то штаммов SARS-CoV-2. К таким вакцинам относятся американская «Novavax»и русская «ЭпиВак-Корона».

Цельновирионные вакцины — наименее уязвимые к мутациям вируса. Они тренируют реагировать иммунные клетки на цельный вирус SARS-CoV-2. Даже если какая-то небольшая часть его изменится, иммунитет сможет распознать патоген по другим частям вируса. К таким вакцинам относятся китайские вакцины «Sinopharm», «CoronaVac».

Этапы внедрения вакцины. Кому когда делают прививки?

Доступ к вакцине обычно осуществляется поэтапно. Рассмотрим конкретный пример. Национальная академия наук, инженерии и медицины (NASEM) рекомендует распределять вакцину среди населения в 4 этапа:

Первая часть 1 этапа (5% населения): медики, социальные работники, работающие в домах престарелых, полицейские, пожарные и другие люди, чья работа связана высоким риском заражения COVID-19.
Вторая часть 1 этапа (10% населения): люди всех возрастов с заболеваниями, которые подвергают их высокому риску тяжёлой формы COVID-19. Например, серьезные сердечные-сосудистые заболевания и рак.
2 этап (30–35% населения): воспитатели, учителя, водители общественного транспорта, доставщики продуктов и другие люди, чья работа связана с повышенным риском заражения COVID-19.
3 этап (40–45% населения): люди всех возрастов, чья деятельность важна для функционирования общества и которые имеют умеренные риски заражения COVID-19.
4 этап: все остальные люди получат возможность сделать прививку от COVID-19.

Вакцина от COVID-19 по мнению NASEM должна быть бесплатной для абсолютно всех людей.

Как вакцина от COVID-19 будет распределяться между странами?

Разработка и внедрение вакцин от коронавируса требует сотрудничества всех стран мира. Ведь непогашенные вспышки COVID-19 в одних странах могут создать вспышки коронавирусной инфекции в других. С целью справедливого распределения вакцин по всему миру ВОЗ создала «Фонд глобального доступа к вакцинам против COVID-19» (COVAX). К нему уже присоединились 172 страны, в которых проживает более 70% мирового населения. Однако США и Россия всё ещё не присоединились к COVAX (хотя уже присоединился даже Китай, который долго не вступал в фонд), что вызывает беспокойно у ВОЗ и сомнения в справедливом распределении вакцин вместо реализации политических амбиций отдельных стран.

Внедрение вакцины планируется осуществить в несколько этапов:

Сперва вакциной обеспечат 3% населения стран — будут привиты медицинские и социальные работники.
Затем вакцину получат 20% населения — будут привиты люди из групп риска.
После чего вакцина будет направлена в страны, которые наиболее уязвимые к COVID-19.

COVAX ставит цель распределить 2 млрд доз безопасных и эффективных вакцин и преодолеть острую фазу пандемии COVID-19 к концу 2021 года.

IV. Что нужно знать до вакцинации и после вакцинации?

Episode not found

Когда и кому можно прививаться? Противопоказания

Если уже переболели COVID-19 — прививаться можно. Так как после болезни защитные иммунные тела могут сохраняться значительно меньше по времени, чем после вакцинации.

На территории России с 15 января отменены обязательные тесты на антитела перед вакцинацией. Но если антитела были обнаружены до вакцинации и попали в официальную статистику, то прививку не делают.

То есть прививку не могут сделать только те, кто болел «официально» и делал антительные тесты в больницах и других государственных учреждениях. Если же вы делали тесты на антитела к SARS-СoV-2 в частных лабораториях, то вряд ли эти данные попадут в официальную статистику. А значит, вы тоже делать прививку от COVID-19.

Противопоказания. У вакцин есть противопоказания, для Sputnik V они следующие:

Гиперчувствительность в какому-либо компоненту вакцины.
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе.
Беременность и период грудного вскармливания.
При острых инфекционные и неинфекционные заболеваниях и при обострении хронических заболеваний прививку можно делать только через 2–4 недели после выздоровления или ремиссии.
При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививку можно делать после нормализации температуры.

Если болеете COVID-19 сейчас — прививаться пока не нужно. Прививка в этой ситуации вряд ли вам поможет, а наоборот, будет создавать дополнительную нагрузку на организм. Сперва дождитесь выздоровления, а затем прививайтесь.

Если есть тяжелые осложнения после первой дозы вакцины (анафилактический шок и т.д.), то вторую делать не нужно.

Отслеживать количество привитых по странам можно здесь:
— Больше данных, на английском.
— Меньше данных, на русском.

Какие побочные эффекты возможны у вакцин от COVID-19?

Когда нам вводят вакцину, то организму нужно время, чтобы создать иммунные клетки с нейтрализующим ответом. Это одна из причин, почему есть вероятность в первые часы или первые сутки чувствовать усталость и другие подобные симптомы. Тем, кто сейчас принимает участие в III фазе испытаний вакцины от COVID-19, не всегда вводят вакцину. Кому-то вводят её, а кому-то плацебо (пустышку). Но даже те, кому ввели плацебо, имеют вероятность первое время чувствовать себя неважно. Всё дело в эффекте ноцебо — это антитеза эффекту плацебо. Говоря по-простому: если настраивать себя, что в какой-то момент может стать плохо, то действительно может ненадолго стать плохо.

Sputnik V. Официальные данные о побочных эффектах при вакцинации на территории России пока недоступны. Однако в Аргентине уже привили более 200 тысяч медицинских работников и собрали статистику о возникающих у них побочных эффектах после прививки. Результаты оказались следующими:

какие-либо побочные эффекты: 4,5% вакцинированных;
повышенная температура, головные и мышечные боли: 1,8%;
только головные и мышечные боли: 1,4%;
только повышенная температура: 0,4%
боль на месте укола: 0,3%;
31 вакцинированному из 200 000 потребовалась госпитализация, после чего они были выписаны с полным выздоровлением.

У 1 из 200 000 была зафиксирована остановка сердца, но этот случай не связан с вакциной! У человека были множественные сопутствующие заболевания и он не обращался за медицинской помощью. Однако это не помешало распространиться фейковым новостям о том, что якобы «Спутник Ви» убивает.

Moderna и Pfizer / BioNTech. Независимая комиссия, проводившая промежуточный анализ исследования вакцин, установила следующие возможные побочные действия после введения вакцины.

Moderna:

усталость: 9,7% случаев;
боль в мышцах: 8,9%;
боль в суставах: 5,2%;
головная боль: 4,5%.

Pfizer / BioNTech:

усталость: 3,8% случаев;
боль в мышцах: 2%.

А ещё у <2% людей и от Moderna, и от Pfizer / BioNTech в первое время (примерно сутки) может развиться лихорадка с температурой 39–40 °C.

Эти побочные эффекты несколько выше, чем побочные действия от некоторых вакцин против гриппа. Однако они стоят того, чтобы получить возможность не болеть COVID-19 даже в лёгкой форме и уж тем более — избежать более серьёзных рисков.

Почему эту информацию важно доносить до пациента?

Прозрачность в отношении вакцин — это один из методов противодействию укоренившимся заблуждениям. Когда человек видит, что врач с ним открыт, у него меньше поводов верить в мифы про аутизм от вакцин и другие страшилки, паразитирующие на эмоциях и на фейковых данных. Кроме того, человек должен быть готов, что первое после вакцины есть шанс чувствовать небольшие побочные действия, и это вполне естественная реакция организма.

Может ли вакцина убить? Случай в Норвегии

Миф: после вакцинации «Файзером» в Норвегии умерло 23 человека. Вероятно, их убила вакцина.

Стоит отметить, что речь идёт о домах престарелых, где вакцину получали тысячи людей в пожилом возрасте с сопутствующими фоновыми заболеваниями.

Правда: когда случай начали проверять, оказалось, что нет причинно-следственной связи между вакциной и смертью. Летальность в тех домах престарелых, где проводилась вакцинация, составляет примерно 45 человек в сутки. То есть при желании можно притянуть за уши любое удобное событие, которое предшествовала смерти и сказать, что оно убивает людей.

Из этого случай можно вынести как минимум два урока:
1. После — не значит вследствие. Корреляция — это не причинно-следственная связь.
С таким же успехом можно взять выборку из тысяч пожилых людей с фоновыми патологиями, которые часто ели сыр. Пару-тройку десятков из них обязательно умрут за месяц. А затем связать смерть с сыром. Ведь ели же — ели. Часто — часто. Умерли — умерли. А кому-то из них станет плохо сразу после употребления в пищу сыра. (Этот же пример я привёл в комментариях под статьёй о смертях людей после вакцинации.)
2. Важно читать качественные научно обоснованные источники.
«Медуза» часто делает красивые материалы, которые легко читать, однако по теме COVID-19 регулярно допускает ошибки, которые не всегда легко заметить. В данном случае статья вроде бы и не ошибочная — сообщается лишь о корреляции. Но заголовок содержит информацию ради привлечения внимания и просмотров, которая может ввести в заблуждение. Неподготовленный читатель с высокой долей вероятности свяжет прививки и смерти, о чём и говорят комментарии под статьей.

V. Что нужно знать до вакцинации и после вакцинации?

Можно ли употреблять алкоголь после введения вакцины от COVID-19?

Краткие тезисы из видео:

42 дня абсолютной трезвости до инъекции и после — по большей части миф. Серьёзных противопоказаний против алкоголя при вакцине нет. Однако речь идёт о малых дозах. Много и часто пить после вакцины — не вариант! Большие дозы алкоголя могут исказить результаты введения вакцины. Алкоголь — нейротоксин.
Алкоголь — фармакологически-активная субстанция, которая взаимодействует с различными веществами. Например, с некоторыми антибиотиками алкоголь совместим, а с некоторыми — нет. Иначе говоря, есть шанс, что при употреблении алкоголя мы можем получить добавочное проявление при реакции на вакцину при поствакцинационном осложнении.
Можно найти исследования низкого качества, где показано, якобы алкоголь стимулирует иммунитет и даже рекомендуют употреблять алкоголь. Всерьёз такие данные воспринимать не стоит. Это ещё одно подтверждение, что в PubМed при желании можно найти исследование в подтверждение даже очень сомнительным точкам зрения. Важно обращать внимание на качество самого исследования.
Лучший вариант: воздержаться полностью или хотя бы не пить много алкоголя в ближайшие 3 дня после введения вакцины. Это позволит лучше оценивать побочные эффекты от вакцины. С похмельем на следующее утро оценить влияние вакцины на состояние будет куда сложнее. И алкоголь, и вакцина могут вызывать головную боль, слабость, сонливость и т.д.

Вывод: если вы себя прекрасно чувствуете после прививки, у вас нет противопоказаний, если вы не участвуете в III фазе испытания вакцины, то вряд ли вам ощутимо навредит бокал вина. Однако злоупотреблять алкоголем — не вариант.

Нужно ли соблюдать меры профилактики после вакцинации?

Вопрос: если вакцинация защищает от COVID-19, то зачем соблюдать социальную дистанцию, носить маски и соблюдать другие меры предосторожности, чтобы не стать распространителем коронавируса и не заболеть коронавирусной инфекцией?

Ответ: вакцинация нужна для того, чтобы минимизировать ваши риски заразиться COVID-19 или заразить людей из вашего окружения, а вовсе не для того, чтобы не соблюдать меры профилактики! Если очень хочется, вы можете начать носить обычную тканевую маску, которая защищает очень слабо (а не медицинскую и не респиратор с фильтром FFP2, которые обычно значительно эффективнее) или чаще общаться с людьми в компаниях, а не в интернете. Но меры профилактики всё равно нужно соблюдать. И вот, почему:

Ни одна вакцина не гарантирует 100% защиты от вируса. Например, получают защитный иммунитет Stupnik V в среднем 91,4% людей. То есть у вас есть примерно шанс 8,6%, что вакцина не защитит вас от вируса. И даже тест после вакцинации, которой покажет наличие антител от COVID-19, может оказался ложноположительным.
Причины для обмана. Как отличить переболевшего или вакцинированного, который не носит маску, от непереболевшего или от невакцинированного? Поверить на слово? Или вакцинированному стоит всё время показывать положительные результаты тестов на IgM антитела? Иначе говоря, обязательно найдётся тот, кто попробует жульничать таким образом, не носить маску и выдавать себя за переболевшего или вакцинированного.
Личный пример. Люди очень социальны и зависимы от поведения окружающих порой куда сильнее, чем может показаться. Чем больше людей вокруг ходят в масках, тем выше шанс, что маску начнут носить те, кто её до этого не носил.

Может ли вакцина от COVID-19 повысить риски заразиться ВИЧ?

Вышедшая вчера публикация в TheLancet предупреждает о возможных рисках некоторых вакцин от COVID-19: вакцины на основе аденовируса Ad5 имеют шанс повысить у некоторых людей уязвимость к вирусу ВИЧ. Разберёмся подробнее.

Что произошло с вакциной против ВИЧ?

В 2007 году экспериментальная вакцина против ВИЧ не прошла испытание на эффективность. Она не только не выполняла свою задачу, а наоборот повышала уязвимость к ВИЧ у определенной группы людей. Здесь есть два важных момента:

Вакцина была создана основе аденовируса пятого типа (Ad5).
Мужчины, которые были естественным образом инфицированы Ad5 до получения вакцины, получили повышенный риск заражения ВИЧ-1 (выделяют два вида ВИЧ: ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Почему это важно для вакцин против COVID-19?

Есть 4 вакцины-кандидата против COVID-19, проходящие сейчас клинические испытания и созданные на основе Ad5:

Китайская CanSino Biologics.
Российская Sputnik V (создана на основе двух аденовирусов Ad5 и Ad26).
Американская Vaxart.
Американская ImmunityBio.

Что ещё важно?

Речь не про все векторные вакцины на основе аденовируса, а только про созданные на основе аденовируса пятого типа (Ad5). Некоторые перспективные вакцины против COVID-19, такие как Johnson & Johnson или AstraZeneca, сделаны на основе аденовирусов, но в них используется не Ad5.
Нет никакой гарантии, что разрабатываемые вакцины на основе Ad5 повысят риск заразиться ВИЧ-1 также, как это произошло с вакциной от ВИЧ в 2007 году. Речь о том, чтобы предупредить исследователей вакцин о возможных опасностях и создать условия, в которых вакцины на основе Ad5 будут проверяться более тщательно.

Когда лучше всего проверять сработала ли прививка?

Сдавать тест на антитела после вакцины «Sputnik V» лучше на 42-й день после первой прививки. Именно через такое количество дней в ходе экспериментов был обнаружен наибольший уровень антител у тех, кто делал вакцину.

90 views