В клинико-диагностической лаборатории открылись новые возможности по всем видам выполняемых исследований.
По данным ВОЗ, доля лабораторных исследований составляет не менее 60% от общего количества различных видов обследования, проводимых во всех лечебных учреждениях мира. Степень развития лабораторной службы относится к первостепенным рейтинговым критериям. Роль лабораторной диагностики быстро возрастает, что предъявляет особые требования к оснащению и организации работы лаборатории.
Клинико-диагностическая лаборатория является самостоятельным отделением БУЗ ВО «ВОКОД» и выполняет клинические, биохимические, коагулологические, иммунологические исследования, осуществляет лабораторный мониторинг за тяжелыми и реанимационными больными в круглосуточном режиме.
В настоящее время автоматизированы на 98% методики лабораторных исследований, что исключает влияние человеческого фактора на аналитический этап выполнения исследований, тем самым гарантирует высокое качество получаемых результатов и сокращает сроки выполнения исследований. Лаборатория выполняетоколо миллиона исследований в год.
Поддерживать на высоком уровне достоверность результатов позволяет использование в работе реагентов и тест-систем, которые адаптированы исключительно к каждому конкретному прибору.Это подтверждает ежедневная работа по контролю качества на всех этапах исследований. Участие в Федеральном контроле качества – ФСВОК является обязательным и позволяет оценить качество выполняемых исследований в сравнении с другими лабораториями России.
На протяжении 3-х лет в рамках национального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями» в БУЗ ВО «ВОКОД» происходило масштабное переоснащение, в том числе и лабораторного оборудования – замена полуавтоматических анализаторов на автоматические, высокопроизводительные. С 2019 года в клинико-диагностической лаборатории открылись новые возможности по всем видам выполняемых исследований.
Внедренное оборудование позволило:
- Заменить оборудование, выработавшее свои ресурсы и вышедшее из строя;
- Автоматизировать ручные и исключить устаревшие, неинформативные и трудоемкие методики;
- Расширить перечень выполняемых исследований (показателей);
- Повысить качествополучаемых результатов за счет использования более чувствительного оборудования, реагентов и исключения человеческого фактора на аналитическом этапе;
- Сократить время исследования и, как следствие, время выдачи результатов. Результаты исследований выдаются в день забора биологического материала, а срочные образцы исследуются в течение 30-90 минут (в зависимости от необходимого перечня исследований).
В клиническом отделе:
В 2019 году запущен в работу гематологический анализатор «SysmexXN-2000» (SysmexCorporation, Япония) – высокопроизводительный анализатор для выполнения общего анализа крови, который, благодаря автоматической подаче проб, полностью автоматизировал процесс выполнения исследований. Помимо подсчета лейкоцитов и лейкоцитарной формулы, появилась возможность различать реактивные и злокачественные состояния за счет автоматического подсчета незрелых гранулоцитов (IG), реактивных лейкоцитов (RE-LYMP, NEUT-RI), плазматических клеток(AS-LYMP).Одновременно с выполнением анализа производитсяс максимальной точностьюавтоматический подсчет тромбоцитов. Наличие дополнительных каналов предоставило возможность автоматического подсчета ретикулоцитов, что дает полную картину диагностики и мониторинга лечения анемии за счет подсчета зрелых и незрелых форм.
В 2020 году получен автоматический анализатор жидкостей (мочевая станция)«SysmexUN» (Sysmex Corporation, Япония)–высокопроизводительный анализатор, который сочетает 3 беспрерывных процесса при выполнении общего анализа мочи с максимальным исключением влияния человеческого фактора. Это исследование:
- физико-химических свойств с помощью сухой химии, определение некоторых биохимических параметров с возможным расчетом соотношения альбумин/креатинин для раннего выявления почечной недостаточности, в том числе в процессе противоопухолевого лечения;
- количественный подсчет форменных элементов;
- визуализация осадка мочи с помощью цифровой микроскопии, что позволяет выявлять модифицированные (атипичные) клетки.
В 2021 году получен автоматический анализатор определения СОЭ
«AlifaxRoller 20PN» (Италия). СОЭ входит в обязательный перечень исследований и ранее выполнялся ручной, трудоемкой методикой, на результат которой влияют не только человеческий фактор, но и внешние факторы (t, влажность, чистота капилляров, качество используемого реагента – 5% цитрата Na). СОЭ-метр позволил автоматизировать и стандартизировать определение СОЭ, исключить влияние человеческого, температурного факторов, использовать для проведения ежедневного внутрилабораторного контроля качества аттестованные материалы, сократить время получения и выдачи результатов с 60 до 5 минут.
В биохимическом отделе:
В 2020 году запущены в работу автоматические биохимические анализаторы «Humastar 600» (HumanGmbH., Германия). Это высокопроизводительные и экономичные автоматические анализаторы с автономным рефрижератором и двумя моющими станциями, которые позволяют с высокой точностью и в кратчайшие срокиопределять различными методиками широкий спектр биохимических показателей.
Помимо стандартных исследований, отражающих все виды обмена веществ в организме, внедрены методики определения маркеров острой фазы воспаления: СРБ и ферритин. Последний является еще и показателем обмена железа, наряду с сывороточным железом и трансферрином.
Автоматические коагулометры«Sysmex CS 2000i» (Sysmex Corporation, Япония) – высокопроизводительные анализаторы, выполняют исследования свертывающей системы крови (ПТИ, МНО, АЧТВ, фибриноген и тромбиновое время), а также показатель антисвертывающей системы –антитромбин - III и системы фибринолиза, или разрушения тромба – Д-димеровс помощью клоттингового, иммунологического методов. Автоматическая (рековая) подача образцов обеспечивает беспрерывный процесс работы без воздействия человеческого фактора, независимо от поступления биологического материла. Отдельно находящийся отсек для срочных проб дает возможность исследовать материал без остановки прибора. Высокая производительность позволяет обеспечивать на должном уровне требования к стабильности плазмы, не прибегая к аликвотированию и заморозке пробы.
В иммунологическом отделе:
С 2019 годаиспользуется в работеавтоматический иммунохимический анализатор «Cobas e-411» (RocheDiagnosticsGmbH., Германия) – автоматический анализатор, который выполняет исследования онкомаркеров, гормонов, кардиомаркеров и прочее.
В 2020 году запущен в работу иммуноферментный анализатор «ElisysUno» (Human, Германия) – автоматизированная система выполнения иммуноферментных исследований (ИФА): гормонов, онкомаркеров – полностью исключает влияние человеческого фактора на аналитическом этапе, появилась возможность определения хромогранина-А и серотонина, а также выполнение качественных методик инфекционного профиля.
Ценностью исследований уровня опухолеассоциированных маркеров является возможность выявления патологического процесса до появления симптомов заболевания.Различные маркеры характеризуют различные опухоли. В некоторых случаях несколько маркеров указывают на одну и туже форму рака, тогда для достоверности результатов одновременно проводят анализ нескольких маркеров. Также один и тот же онкомаркер может свидетельствовать о нескольких формах рака. Поэтому для увеличения диагностической значимости используется комплексное определение опухолеассоциированных маркеров. Но наибольшую ценность онкомаркеры представляют во время динамического наблюдения за эффективностью лечения, поскольку ранее других признаков сигнализируют о рецидивах и метастазировании. Имеющиеся в КДЛ анализаторы позволили увеличить перечень онкомаркеров с 8 до 19-ти тестов, которыми пользуются специалисты ВОКОД.
Наиболее часто используемые опухолеассоциированные маркеры:
ПСА общий /свободный (простат-специфический антиген) – маркер онкозаболевания предстательной железы, при котором отмечается его значительное повышение. Однако необходимо помнить, что даже небольшое повышение ПСА (в пределах референтных значений) может маскировать начало злокачественного процесса у пациентов с доброкачественной аденомой и простатитом. Для уточнения используется определение ПСА свободного, содержание которого при раке простаты снижается (индекс мужского здоровья).
РЭА (раково-эмбриональный антиген) – наибольшее увеличение его наблюдается при раке толстой кишки и поджелудочной железы, а также при раке печени, легких, молочной железы, яичников и матки.
СА – 19.9 – маркер для рака поджелудочной железы, при котором его уровень повышается значительно, но проблемой является то, что он повышается и при механической желтухе.
АФП (альфа-фетопротеин) – маркер онкозаболеваний печени, при которых его концентрация повышается значительно.
СА - 125 – избирательный маркер опухолевого поражения яичников, но его специфичность для отличия доброкачественного процесса от злокачественного не превышает 76%.
НЕ-4 – концентрация значительно повышается при злокачественных образованиях яичников, обладает свойствами, способствующими опухолевой прогрессии (усиливает миграцию и адгезию клеток рака яичника). При совместном использовании с маркером СА-125 увеличивается диагностическая значимость при дифференцировке образований малого таза.
ХГЧ (хорионический гонадотропин) – маркер хорионэпителиомы и карциномы яичка.
СА – 15.3 – повышенный уровень этого маркера наблюдается при раке молочной железы с метастазами. Может незначительно повышаться при раке простаты и яичников, поэтому его диагностическая ценность возрастает при одновременном определении РЭА.
СА – 72.4 – антиген метастазирующих опухолевых клеток. Повышение его концентрации характерно для рака желудка, яичников и легких. Особенно значительно его уровень возрастает при карциноме желудка. Но может повышаться и при доброкачественных и воспалительных процессах.
НСЕ (нейрон-специфическая енолаза) – повышается при развитии мелкоклеточной карциномы легкого и нейроэндокринных опухолей.
Наряду с онкомаркерами и гормонами, востребованным тестом оказался кардиомаркер – NT-proBNP – мозговой натрийуретический пептид (Типа В).Он синтезируется в нейронах головного мозга, миокарде предсердий и желудочков сердца в ответ на растяжение и нагрузку давлением (при повышенном АД), информирует о степени тяжести сердечной недостаточности (СН), а также используется для исключения или выявления СН, идля оценки риска возникновения и/или обострения СН как осложнения от лечения.
В 2021 году получен иммуногематологический анализатор «ORTHO VISION» (OrthoClinicalDiagnostics, Швейцария) – высокопроизводительная система для исследования крови на групповую и резус-принадлежность, фенотипирование эритроцитов по малым антигенам, скрининг аллоиммунных антител и пр. Методика основана на колоночной агглютинации, предотвращает выдачу ошибочного результата. Архивацияихранение цифровых изображенийпозволяет исключить необходимость в дубляже исследований и подтверждение результатов.
Оснащение лаборатории на данный момент является одним из самых передовых в регионе, что позволяет значительно улучшить и ускорить обследование и лечение.Обеспечивая врачей необходимой диагностической информацией, лаборатория вносит существенный вклад в качество оказания медицинской помощи пациентам.
