Минздрав обновил порядок проведения клинической апробации
Новые правила назначения лекарств off-label
Посмотрите, какие изменения внес Минздрав в работу детских онкологов: подробная рекомендация в журнале «Практикующий онколог»
Минздрав обновил положение о проведении федеральными медцентрами лечения по протоколам клинической апробации. В документе прописали возможность применения препаратов off-label с уточнением, что медорганизация при этом должна указать ссылки на клинисследования об «эффективности и безопасности» таких лекарств или изделий.
Об утверждении положения об организации клинической апробациисохранить документ >>
Клиническая апробация: новое положение
- В качестве обоснования использования препарата вне зарегистрированных показаний предложили использовать ссылки на публикации в «ведущих отечественных и (или) зарубежных рецензируемых научных журналах и изданиях»
- Во время клинической апробации невозможно проводить клинические исследования лекарственных препаратов и клинические испытания медизделий
- Экспертный совет проверяет научную обоснованность выбранного метода лечения, соответствие нормативам указанных препаратов и медизделий, а также обоснованность финансовых затрат на апробацию, которые рассчитало учреждение.
Как получить баллы НМО бесплатно: подробная инструкция
Пройдите мини-курс в Школе Врача и сократите программу обучения
Смотрите актуальные статьи в наших журналах
Как назначать наркотические лекарственные средства и психотропные вещества стационарным больным, смотрите в журнале "Практикующий гинеколог".
Минздрав разрешил пациентам пользоваться своими лекарствами в больницахИнструкция: как врачу избежать штрафов страховой Минздрав разрешил пациентам пользоваться своими лекарствами в больницахЛабораторные исследования по новым правилам: главное для клиницистов Минздрав разрешил пациентам пользоваться своими лекарствами в больницахГлавные документы по лекарственной безопасности для клиники: готовая подборка
Автор: Екатерина Дыбская, новостной редактор портала Provrach.ru
Источник: Vadamecum