Аптека по правилам: определяем виды организаций

Аптека, аптечный пункт, аптечный киоск, аптечный магазин – есть ли разница между этими терминами? Не все фармработники без труда ориентируются в законодательной базе и иерархии аптек, однако эти знания бывают необходимы, особенно в спорных юридических ситуациях.

Виды аптечных организаций

Приказ МЗ РФ №80 от 04.03.2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях» определяет виды, функционал и основные особенности аптек1. Как следует из документа, все аптечные организации в России делятся на два большие категории:

• Аптеки, которые изготавливают лекарственные средства по рецептам врачей, согласно требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям с последующей их реализацией. По состоянию на 2021 год всего около 1% аптек сохранили производственные отделы2. Такие аптеки реализуют как безрецептурные, так и рецептурные лекарственные препараты, как физическим лицам (потребителям), так и юридическим (больницам, поликлиникам, учреждениям здравоохранения, социального обеспечения, образования, другим бюджетным организациям и т.д.).
• Аптеки, которые реализуют исключительно готовые безрецептурные и рецептурные лекарственные средства и другие товары, разрешенные к отпуску в аптечных организациях. Аптек этого типа в стране подавляющее большинство. Отраслевой стандарт предусматривает отпуск товаров как населению, так и учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам. В уставной документации, которую должно утверждать руководство организации, такие аптеки могут быть обозначены как «аптека готовых форм», «аптечный пункт без права изготовления лекарственных средств», «аптечный киоск», «аптечный магазин».

Виды аптечных организаций в зависимости от спектра функций и услуг регулирует Приказ Минздрава РФ от 31 июля 2020 г. N 780н «Об утверждении в России видов аптечных организаций». Согласно документу, аптечное учреждение в России может иметь 4 организационно-правовые формы и функционировать как аптека, аптечный пункт, аптечный киоск или аптечный магазин.

Аптека

Рекомендуемая площадь аптеки должна составлять не менее 100 м2, с торговым залом не менее 40 м2, а также дополнительными помещениями – отделом хранения готовых форм, моечной, ассистентской и дистилляционно-стерилизационной комнатой и т.д.

Согласно п. 2.5 Правил отпуска, аптеки выполняют такие функции:

• Реализуют населению готовые лекарственные средства (в т.ч. гомеопатические препараты) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения – по требованиям или заявкам.
• Изготавливают лекарственные средства по рецептам врачей в соответствии с утвержденными прописями, фасуют лекарственные средства и лекарственное сырье и реализуют их населению.
• Отпускают лекарственные средства бесплатно или по льготным ценам отдельным группам населения, на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебным учреждениями и страховыми компаниями.
• Реализуют изделия медицинского назначения – в том числе, предметы ухода за больными, медицинскую технику лечебного и профилактического назначения, средства диагностики и самодиагностики, ортопедическое компрессионные белье и бандажи, средства ухода за больными, детьми, дезинфицирующие средства, оптику, косметику и парфюмерию, средства личной гигиены, лечебное питание, пищевые добавки лечебного и профилактического назначения – то есть все то, что принято называть «нелекарственный ассортимент».
• Отпускают медицинское оборудование и изделия медицинского назначения в пункт проката в соответствии с установленным порядком.
• Информируют и консультируют население о надлежащем использовании и хранении лекарственных средств в домашних условиях, а также о принципах ответственного самолечения.
• Оказывают первую медицинскую помощь.

Минздрав о других организационно-правовых формах

Требования к площади аптечных пунктов, киосков и магазинов на федеральном уровне ни регулирует не один нормативный акт. Однако их могут определять региональные отраслевые акты.

Аптечный пункт

Так, в Москве действуют «Методические указания устройства, оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией».

Согласно документу, площадь аптечного пункта должна составлять – 25-40 м2. Кроме того, у помещения должен быть отдельный подъезд для привоза товара и весь перечень стандартного оборудования, необходимого для аптек.
Что касается функционала, то утверждение о том, что он в корне отличается от функционала аптек, неверно. Аптечные пункты могут выполнять все функции аптеки кроме отпуска медицинского оборудования и изделий медицинского назначения в пункт проката.

Аптечный киоск и аптечный магазин: малая форма

Рекомендуемая площадь аптечного киоска и аптечного магазина должна быть не менее 18 м2 с торговой площадью не менее 10 м2. Для организаций этого типа допускается отпуск безрецептурных лекарственных средств, расфасованного лекарственного сырья, предметов личной гигиены. Кроме того, фармацевты аптечных магазинов и киосков консультируют обратившихся к ним посетителей по вопросам приема и хранения препаратов и оказывают в случае необходимости первую медпомощи.

Источник: https://pharma360.ru/article/apteka-po-pravilam-opredelyaem-vidy-organizaczij