Онколитическая вакцина «ЭнтероМикс»: современный прорыв в лечении РАКА
В 2018 году медики НМИЦ онкологии имени Блохина по заданию Минздрава России начали разрабатывать подходы к неоантигенной персонализированной вакцине. Исследования шли совместно со специалистами НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и Московским научно-исследовательским онкологическим институтом имени Герцена. Значительных успехов удалось достичь летом 2024 года. В декабре разработка вышла на финальный этап и стартовал набор пациентов для клинических испытаний.
Цель вакцинации, конечно, не защита от рака. Злокачественные изменения происходят в результате мутаций, которые медицина пока что только начинает учиться контролировать. Лекарства помогают организму бороться с болезнью. Они делают так, чтобы иммунная система человека могла победить опухоль. Вакцину создавали тем же методом, что и лекарство от коронавируса: COVID-19 Phizer и Moderna.
В мире идет создание вакцин [против рака] по двум векторам. Первый — онколитическая виротерапия. Этот метод лечения основан на использовании непатогенных вирусов, обладающих онколитической активностью, которые вводятся пациенту. Индивидуальные м-РНК-вакцины уже успешно прошли клинические испытания с пациентами и медленно начинают внедряться в общее лечение, однако пока что условия не позволяют применять их по квоте.
Вторая технология создает в клетках очень большие концентрации целевого антигена, то есть того белка или пептидов, которые разработчик вакцины закодировал в этой мРНК. Это необходимо для того, чтобы показать иммунной системе больного раком человека, как отличить здоровую клетку от злокачественной. Вакцина позволит генерировать индивидуальные наборы антигенов и, соответственно, клонов Т-клеточных рецепторов, которые смогут такие антигены распознавать. За счет большого количества таких антигенов в одном препарате опухоли будет труднее ускользать от иммунного ответа, и шансы на то, что все опухолевые клетки будут разрушены, становятся намного выше.
Исследователи сделали пептидный вариант, провели доклинические исследования, доказав эффективность на мышах с развитой меланомой. На 15-й день (когда начинает работать иммунная система) они увидели большую разницу в размерах опухоли между привитыми и непривитыми животными. В результате непривитые умерли в промежуток между 19-м и 22-м днем; привитые — остались живы.
Вакцинотерапией не лечат лимфомы, лейкозы. Ослабленное состояние больного (ECOG>2, <70 баллов по шкале Карновского), метастатическое поражение центральной нервной системы; активный аутоиммунный процесс; наличие признаков системной инфекции или других тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой, нервной, респираторной или эндокринной системы, беременность или лактация; гематологические показатели: лейкоциты <2,5 x 109/л, лимфоциты <1,0 x 109/л, гемоглобин <90 г/л, тромбоциты <75 x 109/6 будут являться относительными и/или абсолютными противопоказаниями к вакцинации.
В начале декабря 2024 года начался отбор добровольцев в клиническом исследовании первой фазы онколитической вакцины «ЭнтероМикс». К участию в исследовании были приглашены пациенты с «гистологически подтвержденными солидными опухолями» за исключением больных с онкогематологическими заболеваниями, такие как лимфомы, лейкозы и миелома. Важно, что для участия отбираются только пациенты, которые ранее получали противоопухолевое лечение и исчерпали все доступные линии и методы терапии в возрасте от 18 до 75 лет.
Отклик был колоссальный: на момент выхода этой статьи набор кандидатов для исследований уже временно приостановлен из-за большого количества желающих, за несколько дней с момента анонса поступило рекордное количество заявок. По словам, генерального директора Национального медицинского исследовательского центра радиологии Андрея Каприна, это решение было принято, исходя из необходимости тщательного изучения каждой заявки и отбора тех, кто соответствует критериям участия. Мы будем пристально следить за новостями и результатами будущих клинических испытаний, чтобы непременно сообщить вам результаты.
Текст: Анастасия Поплавская, Валентина Паутова
Визуал: Руслана Ходаковская