КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Клинические исследования (КИ) — научные исследования с участием людей, которые проводятся с целью оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата. Клинические исследования могут также изучать эффективность и безопасность новых инвазивных (в том числе хирургических) и неинвазивных методов лечения и диагностики.
Многих пациентов пугает слово «Исследование». Это воспринимается так, как будто над человеком проводят опыты. И здесь очень важно знать, что клинические исследования бывают разными. Прежде чем подписать соглашение на лечение в рамках КИ, пациент получает полную информацию, какие препараты участвуют в исследовании, и на какой стадии они находятся. Что может быть предложено: в группе может исследоваться какой-то новый препарат либо сочетание препаратов в конкретной схеме для лечения разных заболеваний. Препарат может быть новым, ещё не вышедшим на рынок — нСо также существует много КИ, где смотрят эффективность препаратов, давно прошедших сертификацию и успешно применяемых в лечении. Задача таких КИ проанализировать и понять, в какой схеме достигается лучший эффект. На сегодняшний день КИ — это очень хорошая возможность получить наиболее современное лечение препаратами высокого качества. Это шанс на жизнь для пациентов, которые прошли все возможные линии стандартного лечения и не получили ремиссии.
Клинические исследования ведутся по всему миру и дублируются в разных городах России. К сожалению, на сегодняшний день нет единой базы, в которой были бы указаны все проводимые КИ. Поэтому пациенту проходиться искать подходящие варианты самостоятельно (ниже будет приведено несколько источников, где можно посмотреть КИ). Также пациенту могут предложить возможность прохождения КИ в клинике, где он проходит основное лечение, если на момент его лечения такие КИ будут проводиться.
ПРЕИМУЩЕСТВА ЛЕЧЕНИЯ В РАМКАХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
- Постоянный присмотр врача. Согласно протоколам клинических исследований, врач несет ответственность за пациента еще и перед компанией-спонсором, поэтому наблюдение в рамках исследования более пристальное.
2. Четкое соблюдение сроков лечения. В рамках КИ все медицинские процедуры проводятся четко и своевременно. Все манипуляции и анализы, как правило, проводятся в одном месте.
3. Двойной мониторинг основных показаний по болезни. Пациентам, проходящим лечение в рамках КИ, чаще проводят контроль анализов по основному заболеванию. Отслеживают динамику или ее отсутствие, а также отсылают анализы в головную клинику страны, которая осуществляет проведение данных КИ. Таким образом все анализы проходят двойной контроль.
4. Лечение оригинальными препаратами. Пациент всегда уверен, что лекарство будет в наличии в назначенный срок и что оно будет высшего качества.
5. Пристальный контроль побочных эффектов. Ни одна — даже самая незначительная — жалоба не останется без внимания, пациент незамедлительно получит помощь.
6. Бесплатное лечение. Все обследования и лечение в рамках клинического исследования бесплатны. Прописанный в протоколе перечень обследований оплачивает спонсор.
7. Компенсация транспортных расходов. Иногда пациентам оплачивается такси до клиники — это зависит от бюджета, выделенного компанией-спонсором на проведение исследования.
8. Возможность получить лечение, если стандартные протоколы не дали положительного результата. Пациенты, прошедшие все возможные линии лечения и не достигшие ремиссии, получают шанс на жизнь.
ОТБОР КАНДИДАТОВ В КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Осуществляется по показателям. Групп по одному и тому же заболеванию, как правило, много. К каждому отдельно взятому исследованию существует четко прописанный перечень требований, предъявляемых к пациенту. Критерии, по которым пациентов отбирают в исследование, зависят от его протокола. У каждого исследования свои протокол и критерии включения пациентов. Если пациент подходит под заявленные требования, то он будет зачислен в КИ.
ИСТОЧНИКИ ПОИСКА КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Перечень клинических исследований. Там же можно подать заявку на подбор в КИ.
Сайт, ориентированный на пациентов, которые ищут клинические исследования.
Является филиалом клиники Израиля, где проводятся КИ по разным заболеваниям.
Достаточно ввести нозологию.
Здесь нужно выбрать диагноз и Россию для локации. Ресурс дает много возможностей для поиска. Рекомендуем пробовать варианты поиска по разным параметрам.
Описание, как осуществляется поиск на данном портале, можно найти в статье, но нужно учесть, что в начале поиска надо просто попасть в раздел БМКП, а далее следовать рекомендациям, указанным в упомянутой статье, написанной до текущих правок на сайте Минздрава.
Описание, как осуществляется поиск на данном портале, можно найти в статье, но нужно учесть, что в начале поиска надо просто попасть в раздел БМКП, а далее следовать рекомендациям, указанным в упомянутой статье, написанной до текущих правок на сайте Минздрава.
- Самостоятельное изучение сайтов интересующих клиник.
КИ проводятся не только в крупных городах, поэтому поиск можно осуществлять и по регионам. Пациент может оставить заявку на сайте медучреждения, где проводится исследование. Или, если такого раздела нет, связаться с отделом организации доклинических и клинических исследований — как правило, контакты указаны на сайте больницы.
Нужно учитывать, что сайт не всегда вовремя обновляется. Актуальная информация есть в группе «Рак излечим», поступает она напрямую от организаторов исследований.
- Компания BIOCAD запустила информационную платформу клинических исследований - https://ct.biocad.ru/.
На платформе можно узнать текущий статус клинических исследований компании, получить информацию об исследуемых препаратах и их принципе действия, а также об основных критериях включения участников в клинические исследования. Посетители сайта могут задать вопросы о конкретном исследовании в форме обратной связи, в том числе запросить контактную информацию исследовательских центров в разных городах РФ и СНГ. Также на платформе есть информационный раздел с ответами на самые распространенные вопросы, если посетитель сайта не найдет интересующую информацию, он сможет задать вопрос в специальной форме.
Будьте здоровы и пусть у каждого пациента появится шанс на долгую жизнь.
С уважением, модератор группы Марианна Миллер.