Рибоциклиб плюс эндокринная терапия против комбинированной химиотерапии у женщин в пременопаузе с клинически агрессивным HR+/HER2- распространенным раком молочной железы. Окончательные результаты исследования RIGHT Choice.
У пациенток с клинически агрессивным гормон-рецептор положительным HER2 негативным (HR+/HER2-) распространенным раком молочной железы (РМЖ) никогда не проводилось прямого сравнения эффективности комбинированной химиотерапии (ХТ) против ингибитора циклинзависимой киназы 4/6 в сочетании с эндокринной терапией (ЭТ). Данному вопросу было посвящено исследование, результаты которого были опубликованы в «Journal of Clinical Oncology» 21 мая 2024 г.
В открытом многоцентровом рандомизированном исследовании 2 фазы - RIGHT Choice, женщины в пре- и перименопаузе с клинически агрессивным HR+/HER2- РМЖ в первой линии лечения были рандомизированы 1:1 в группу рибоциклиба (600 мг в день; 3 недели приема, 1 неделя - перерыв) плюс летрозол/анастрозол и гозерелин или в группу комбинированной ХТ по выбору исследователя (доцетаксел плюс капецитабин, паклитаксел плюс гемцитабин или капецитабин плюс винорелбин). Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП).
В исследовании участвовали 222 пациентки, 112 были рандомизированы в группу рибоциклиб плюс ЭТ, а 110 были распределены в группу комбинированной ХТ. Во всей группе пациенток, у 150 (67,6%) были симптоматические висцеральные метастазы, у 41 (18,5%) наблюдалось быстрое прогрессирование заболевания по мнению исследователя, а у 31 (14,0%) было симптомное невисцеральное заболевание. В целом у 106 (47,7%) пациенток имелся висцеральный криз по оценке исследователя.
При медиане времени наблюдения в 37,0 месяцев получены следующие результаты: медиана времени без прогрессирования была 21,8 месяца в группе рибоциклиб плюс ЭТ (диапазон от 17,4 до 26,7 месяца) и 12,8 месяца в группе комбинированной химиотерапии (от 10,1 до 18,4 месяца). Общая частота ответа и среднее время ожидания до ответа на лечение в группах рибоциклиба+ЭТ и химиотерапии составили соответственно 66,1% и 61,8% и 4,9 месяцев и 3,2 месяца.
Более низкие показатели симптомных нежелательных явлений наблюдались в группе рибоциклиба по сравнению с группой химиотерапии.
Выводы: в данном исследовании комбинация рибоциклиб с эндокринной терапией в первой линии лечения показала значительное преимущество времени без прогрессирования. Аналогичные показатели ответа, но лучшую переносимость по сравнению с комбинацией химиотерапии было у пациенток в группе рабоциклиба +ЭТ при клинически агрессивным HR+/HER2- раком молочной железы.
Автор новости: Заместитель главного врача по онкологии Клиники К+31, врач-онколог - Меркулов Игорь Александрович.