Метотрексат, винбластин, доксорубицин и цисплатин или гемцитабин и цисплатин в качестве периоперационной химиотерапии для пациентов с неметастатическим инвазивным раком мочевого пузыря : результаты исследования GETUG-AFU V05 VESPER

Авторы данного исследования решили определить оптимальный режим периоперационной химиотерапии для пациентов с неметастатическим мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП), который в настоящее время не определен.

С февраля 2013г. по март 2018г. 500 пациентов были рандомизированы в 28 французских центрах и получали либо шесть циклов метотрексата, винбластина, доксорубицина и цисплатина один раз в 2 недели (dd-MVAC), либо четыре цикла гемцитабина и цисплатина (GС) один раз в 3 недели до операции (неоадъювантная группа) или после операции (адъювантная группа). В данной публикации сообщается о первичной конечной точке исследования: выживаемость без прогрессирования (ВБП) через 3 года. Вторичными конечными точками были время до прогрессирования и общая выживаемость.

ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: 437 пациентов (88%) получили неоадъювантную химиотерапию; 60% пациентов получили шесть циклов в группе dd-MVAC, 84% получили четыре цикла в группе GC, после чего пациенты были оперированы. В группе адъювантной послеоперационной терапии 40% пациентов получили шесть циклов в группе dd-MVAC, а 81% пациентов получили четыре цикла в группе GC.

Полный патологический ответ (pCR; ypT0pN0) наблюдался у 84 пациентов (42%) в группе dd-MVAC и у 71 пациента (36%) в группе GC.

У всех пациентов в исследовании 3-летняя ВБП улучшилась в группе dd-MVAC, но исследование не достигло своей первичной конечной точки (3-летняя ВБП: 64% против 56%). Преимущество ВБП через 3 года было значительно выше в группе dd-MVAC в неоадъювантном режиме.

Хотя эти результаты еще не зрелые, они могут привести к увеличению ОС.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Данное исследование продемонстрировало, что dd-MVAC улучшил 3-летнюю ВБП по сравнению GC. В группе неоадъювантной терапии в группе dd-MVAC наблюдались лучший локальный контроль над опухолью и улучшение 3-летней ВБП, что позволяет предположить, что схема dd-MVAC должна быть предложена в качестве варианта лечения пациентов с МИРМП.

Ожидается, что окончательные данные по ОВ подтвердят эти результаты и запланируют будущие испытания с оптимальной схемой химиотерапии в сочетании с иммунотерапией.

автор : Меркулов Игорь Александрович, врач-онколог, заместитель главного врача по онкологии в клинике «К+31 Запад» для в журнала - «Журнал клинической онкологии».