«Радиевые девушки» современности…
1. Итак, первая книга, о которой мы сегодня поговорим - книга Бена Голдакра "Плохие лекарства. Как фармацевтические компании вводят нас в заблуждение".
На страницах данной книги автор подробно рассказывает о том, почему важна публикация не только положительных результатов исследований, но и отрицательных (и как это влияет на будущие систематические обзоры, например); рассказывает кратко как должна проводиться разработка новых препаратов; как в идеале должны проводиться клинические исследования; на какие уловки идут те или иные компании для достижения поставленных целей (это и лоббирование интересов на уровне государства; и различные маркетинговые компании, включая организацию различных курсов и обучающих программ; и использование существующих дыр в законодательстве; и выплаты больших штрафов - даже 10 000$ в день не пугают, учитывая реальный доход; просто сокрытие данных - одна история с "Тамифлю" чего стоит и т.д.)...
В общем-то, проблема, действительно, в некоторой мере имеет системный характер в областях, имеющих большой денежный оборот и доход. Несмотря на то, что автор рассматривает проблемы на примере фармацевтической промышленности (потому как является специалистом в данной области) проблема так же актуальна и для других отраслей науки и техники (само собой со своей спецификой). Ну, например, многие вещи вполне актуальны для радиотехники (особенно для аудио - ну как тут не вспомнить сетевые кабели с ценником в 1000$ за метр, которые якобы улучшают и кардинально меняют звучание аудиоустройств - вот вам и пример маркетинга. И таких примеров я могу привести тоже достаточно много).
Или отсутствие публикации отрицательных результатов в некоторых технических областях все больше приводит к дополнительным материальным затратам (потому как разным группам разработчиков/инженеров/ученых приходится ходить по одним и тем же граблям раз за разом и тратить на это деньги), то в фармацевтической отрасти за этим стоят жизни и здоровье людей (например, было проведено 10 исследований с целью установления эффективности какого-либо лекарственного средства. Из них 4 дало положительные результаты, а 6 отрицательные. Но при этом положительные были опубликованы все, а отрицательных только 2. Реальный совокупный результат и тот что получился без учёта отсутствующих данных по итогу говорят совершенно о разном - сравните сами)...
В общем, достаточно интересная получилась книга, было затронуто много действительно важных проблем... ...есть над чем задуматься... Хотя, если уж на то пошло, местами автор перегибает с журналистскими приемами и немного скатывается в желтуху. Ну да ладно, это было сделано с целью зацепить читателя, хотя подобный подход мне не особо нравится.
2. Вторая книга, а которой мы сегодня поговорим - книга Питера Гётше "Лекарства и организованная преступность. Как большая фарма коррумпировала здравоохранение" (издательство Эксмо).
Если подходить принципиально и опустить некоторые детали, то обе книги, фактически, рассказывают об одних и тех же вещах - о мошенничестве в фармацевтическом бизнесе.
В первой главе автор кратко рассказывает о своей жизни - о детстве; о том как пытался найти своё место в жизни в юные годы (кстати, одно время Гётше даже был радиолюбителем), о том как стал изучать биологию и стал в т.ч. врачом; о том как успел поработать на фармацевтическую промышленность торговым представителем; и наконец о том, как автор стал тем, кем большинство его знает. Там же кратко обрисовываются в общем виде основные проблемы фармацевтической промышленности в целом.
Во второй главе кратко раскрывается история деятельности некоторых фармацевтических компаний, а так же крупнейшие скандалы, связанные с ними. Так, например, в 2009 году компания Pfizer согласилась выплатить 2.3 МИЛЛИАРДА долларов за незаконное продвижение четырёх препаратов - бекстры (валдекоксиб), геодона (зипразидон), зивокса (линезолид) и лирики (прегабалин). А в 2011 году компания GSK (GlaxoSmithKline) была вынуждена выплатить 3 МИЛЛИАРДА долларов за незаконную продажу ряда лекарств без лицензии в т.ч. веллбатрина, паксила, адваира и пр... И на этом примеры только начинаются...
Следующие несколько глав посвящены описанию клинических исследований - основным нарушениям, встречающимся при их проведении; сокрытию отрицательных результатов исследований; смещению в клинических исследованиям; различным манипуляциям с данными для получения необходимого результата и пр. Отдельно рассматриваются конфликты интересов на различных уровнях, а так же т.н. теневое авторство. В качестве примера страниц данной книги к данному посту прикреплены страницы 184-201 как раз из данных глав. Данные главы изобилуют примерами того, как подобные действия приводят ко множеству человеческих смертей...
В главе 11 отдельно рассматривается история одного из противоэпилептических средств - Нейротина, который рекламировался по не утверждённым показаниям (офф-лейбл)...
В главе 12 рассматривается история ингибитора ЦОГ-2 - Виокса (Рофекоксиба) компании Merck. Данный препарат был отозван с рынка 30 сентября 2004 года. По приблизительным подсчётам от последствий применения данного препарата погибло около 120 ТЫСЯЧ человек...
В главе 15 на примере Авандии (Росиглизатона) и её "собратьев" подробно рассматривается почему влияние на суррогатный исход в клиническом испытании - это не подтверждение эффективности исследуемого препарата по предполагаемым показаниям.
Как известно, основной проблемой при диабете второго типа является повышенный риск фатальных сердечно-сосудистых событий на фоне повышенного содержания глюкозы в крови. Логично предположить, что снижение уровня глюкозы должно исключить и сердечно-сосудистые проблемы. А это значит, что данный исход можно использовать в КИ. Но так ли это на самом деле? Достаточно ли только этого критерия? - нет, не достаточно. Почему это так автор рассматривает подробно в данной главе.
С главы 16 по главу 18 автор отдельно проходится по психиатрическим препаратам (не в первый раз, кстати). Особенно много места уделено селективным ингибиторам обратного захвата серотонина (СИОЗС).
В последних главах автор развенчивает несколько широко распространенных (по его мнению) мифов о фармацевтической промышленности и приводит возможные пути преодоления сложившегося кризиса.
В общем и целом данная книга (как и её название) получились достаточно эмоциональными. Всё это было сделано умышленно с целью зацепить читателя и заставить задуматься о происходящем, хотя подобный подход мне не особо нравится (особенно когда местами идёт скатывание в желтуху). Так же тут следует отметить, что разговор идёт именно об обратной стороне фармацевтической промышленности. Это не говорит о том, что все лекарственные препараты такие - в мире существует много действительно хороших лекарств, работающих, доказавших свою эффективность и с известными основными побочными эффектами. Но было бы глупо думать и то, что все лекарства на рынке именно такие - вот об этом как раз и идёт речь. А так же о том, на какие шаги идут фармацевтические компании для увеличения собственного дохода.
Питер Гётше - датский врач, учёный и бывший директор Скандинавского центра «Кокрановского сотрудничества» в Королевском госпитале в Копенгагене. Является одним из основателей «Кокрана» и автором многочисленных систематических обзоров клинических испытаний, опубликованных Кокрановской библиотекой. Свыше 70 публикаций Гётше вышли в пятёрке ведущих медицинских изданий: The Lancet, BMJ, JAMA, Annals of Internal Medicine и New England Journal of Medicine.
А на этом на сегодня всё. Спасибо, что дочитали до конца!