Новости Онкологии
Эффективность химиотерапии пониженной интенсивности с оксалиплатином и капецитабином среди пожилых и ослабленных пациентов с распространенным раком пищевода: рандомизированное клиническое исследование GO2 фазы 3.
Рандомизированное клиническое исследование GO2 стремилось оптимизировать дозировку химиотерапии у пожилых и/или ослабленных пациентов с распространенным раком пищевода и оценить исходную гериатрическую оценку как инструмент для принятия решений о лечении.
В исследовании проведено 2 рандомизации: CHEMO-INTENSITY сравнивала оксалиплатин/капецитабин на уровне А (оксалиплатин 130 мг/м2 в первый день, капецитабин 625 мг/м2 два раза в день в дни 1–21, в 21-дневном цикле). Уровень B (80% дозы препаратов от дозы A) и Уровень C (60% дозы препаратов от дозы A). Альтернативно, если пациент и врач были согласны с тем, что показания к химиотерапии не однозначные, пациент мог войти в группу CHEMO-BSC, сравнивая уровень C с лучшим поддерживающим лечением.
Основные результаты и показатели: во-первых, проводилась оценка более низких доз препаратов по сравнению с референсными (уровень А) с использованием 34-дневного периода выживаемости без прогрессирования (ВБП). Затем результаты лечения оценивались с использованием общей полезности лечения (OTU), которая сочетает в себе эффективность, токсические эффекты, качество жизни и ценность/приемлемость для пациента. Для CHEMO-BSC основным показателем результата была общая выживаемость.
Результаты: всего в программу CHEMO-INTENSITY вошли 514 пациентов, из которых 385 (75%) были мужчинами, а 299 (58%) были крайне слабыми, их средний возраст составлял 76 лет. Неплохая ВБП была подтверждена для уровней B по сравнению с A (HR = 1,09) и C по сравнению с A (HR = 1,10). Уровень C вызывал меньше токсических эффектов и лучшую OTU, чем A или B. Ни одна подгруппа не получила пользы от более высоких доз: уровень C вызывал лучшую OTU даже у более молодых или менее слабых пациентов. Всего в рандомизацию CHEMO-BSC вошли 45 пациентов: общая выживаемость была выше при химиотерапии: медиана 6,1 против 3,0 месяцев (ОР = 0,69). В многофакторном анализе у 522 пациентов со всеми доступными переменными исходная слабость, качество жизни и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов были независимо связаны с OTU и могут быть объединены в модели для оценки вероятности различных исходов.
Выводы и значимость. Это рандомизированное клиническое исследование 3-й фазы показало, что химиотерапия пониженной интенсивности обеспечивает лучшую переносимость лечения пациентов без значительного ущерба для контроля рака и ее следует рассматривать для пожилых и/или ослабленных пациентов. Базовая гериатрическая оценка может помочь предсказать полезность химиотерапии, но не выявила группу, которая получит пользу от лечения более высокими дозами.
Добавление атезолизумаба к бевацизумабу и химиотерапии улучшает результаты лечения метастатического рака шейки матки
Данные, представленные на виртуальном пленарном заседании ESMO в ноябре 2023г, убедительно подтверждают важность использование в первой линии блокатора контрольных точек и ингибирования VEGF у всех пациенток при метастатическом, рецидивирующем или персистирующем раке шейки матки (R/M CC).
В исследовании III фазы BEATcc сообщалось о преимуществах атезолизумаба в сочетании с ингибитором VEGF бевацизумабом и химиотерапией в качестве лечения первой линии при R/M CC. Выявлено значительное преимущество у пациентов, рандомизированных в группу атезолизумаба (n=206), по сравнению с плацебо (n=204) как по показателям выживаемости без прогрессирования (ВБП; стратифицированный коэффициент риска [ОР] 0,62и общей выживаемости (ОВ; промежуточный анализ ОР 0,68.
Для пациентов, получавших атезолизумаб, медиана общей выживаемости составила 32,1 месяца, а частота объективного ответа составила 84% по сравнению с 22,8 месяца и 72% соответственно в группе плацебо. Нежелательные явления ≥3 степени были зарегистрированы в 79% группы атезолизумаба и 75% группы плацебо.
Комментируя эти результаты, профессор Брэдли Дж. Монк из Медицинского колледжа Университета Аризоны, США, говорит: «Лечение R/M CC изменилось за последние годы. За последние 14 лет зарегистрировано удвоение показателей общей выживаемости после добавления бевацизумаба в исследовании GOG 240, а затем пембролизумаба в исследовании KEYNOTE-826 по сравнению с только химиотерапией. BEATcc является важным исследованием, поскольку все пациенты получали бевацизумаб, и результаты подтверждают данные подгруппы пациентов в KEYNOTE-826, которые получали бевацизумаб и пембролизумаб. Эти данные убедительно подтверждают использование ингибитора контрольных точек в сочетании с химиотерапией в качестве терапии первой линии при R/M CC у всех пациентов. Кроме того, они говорят нам, что все подходящие пациенты должны включать бевацизумаб в схему лечения».